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中印“4+7”药价对比:若印度仿制药来华 你觉得价格会下降吗

MG电子注册导航 每日经济新闻|张蕊周程程

还记得去年夏天大热的影片《我不是药神》吗?

一个受利益驱动,后找回内心善良的药贩,以走私方式从印度大量廉价进口抗癌仿制药,虽然挑战了法律的权威和底线,但也让数以百计的癌症病患及其家属看到了生存的希望。

这部影片给进口抗癌药市场带来的蝴蝶效应,至今仍在持续扰动,甚至可能产生全国性的影响。

前段时间有行业传闻称,印度仿制药企准备参与“4 + 7”竞标(北京,天津,上海,重庆等11个药品集中带量采购的试点城市),并有药企表示,其药价可能在中标价格基础上再降20%30%。

据国家药监局官网发布的消息,“中印药品监管交流会”近日在上海召开,双方药监部门的领导亲自率队全程与会这次会议有一个十分值得关注的要点:中国药品招标采购的政策和招标流程这不禁让人猜测:难道大批印度仿制药真的有望进入中国市场了

印度仿制药多数比国内仿制药价格更低

作为有“世界药房”之称的仿制药大国,印度生产了全球20%的仿制药,2015年其仿制药占到印度药品市场的70%左右,药品出口到世界上200多个国家,2017至2018财年出口额为172.7亿美元。

长期以来,印度仿制药企对中国这个庞大的医药消费市场也有着勃勃雄心。

XX《印度时报》在上述中印药品监管交流会的报告中,作为“大企业”,中国和印度尚未在制药领域取得决定性的突破。印度希望中国能够为印度药品市场制定明确的路线图,并清除印度公司在中国面临的各种监管障碍。

目前,国内“4 + 7”药物成功购买的25种药物中有22种是仿制药。记者选择甲磺酸伊马替尼片治疗慢性粒细胞白血病,非小细胞肺癌患者用吉非替尼片,以及大量精神分裂症药物奥氮平治疗的药物。比较了印度模仿和国内仿制药的价格。

甲磺酸伊马替尼片听起来很奇怪,事实上,它是影片中抗癌药物“Gleinine”的常用名称《我不是药神》(真的,瑞士诺华生产的Gleevec)。自从“真正的”格列卫在中国的专利保护于2013年4月到期,江苏豪森的威威,正大天晴的Gnike,石家庄的Nolining等国内仿制药已经上市。

在“4 + 7”城市药品集中采购清单中,甲磺酸伊马替尼片按江苏浩森生产的100mg * 12片/板* 1片/袋* 5袋(60片)的顺序列出。标准仿制药魏伟的中位价为623.82元。

在宣布“4 + 7”招标结果后,许多媒体报道称,报销后国内格列卫的价格将低于印度仿制药的价格。这是真的吗?由于印度相关仿制药在中国没有正式报价,记者试图通过各种渠道验证印度版格列卫的价格。

记者首先在网上搜索一家医疗公司报出的药品价格为100毫克* 120粒,价格在900至1000元之间。为了获得准确的价格,记者随后点击了网页上标注的咨询电话,对方回复了。一瓶980元。“当记者问道,”这是印度药房的官方价格吗?“,另一方回答说,”我们是一家海外医疗服务机构,该公司只是建立一个药品采购平台。患者和印度药店。“

在记者获取信息的过程中,许多关于印度药品购买经验和印度药品介绍的文章都提到了印度医药中心药房。药房在中国的网站已经上线。记者和美国朋友在网站上搜索,发现100mg * 120片印度格列卫价格为37.52美元(约合人民币258.11元)。

随后,记者发推文要求联系一名声称是印度医学中心药房的工作人员。加入微信后,记者发现,该工作人员的大部分员工圈都是中国用户的真实邮寄药品的小视频,为印度网格100mg * 120规格。魏的价格,对方报价800元。当被问及为什么网站的价格不一致时,另一方说:“如果您在网站上下订单,您将联系该网站。这与我们无关。如果您找到我们,您可以联系我们。 “

为了进一步核实药品的价格,记者还通过一位来自美国的朋友询问了印度阿波罗在线药店的报价。 Apollo Medical Group是印度最大的医疗集团,100mg * 120件规格的价格为10260卢比(约合1030元人民币),100mg * 10件规格的价格为708卢比,相当于60件4248卢比(约人民币426元)。

到目前为止,我们已经得到4个100mg * 120件印度版格列卫的报价:980元,258元,800元,1030元,相当于60件490元的价格,129元,400元,515元等,不论报价,均低于国内仿制药623.82元的报价。

进入中国市场可能需要巨大的运营成本

然而,如果得出结论所有印度仿制药比国内仿制药便宜,那似乎有点鲁莽。例如,用于精神分裂症药物奥氮平片的印度仿制药的价格是例外。这就是为什么?

这种药物的原始药物是美国礼来公司的补充药物。 “4 + 7”获奖标准是江苏浩森生产的仿制药奥兰宁,规格为10mg * 7。中标价格为67.51元。记者试图通过上述各种渠道探讨印度仿制药的价格。多方协商的回应是“没有这种药”,两家药店都没有寻找这种药。

然而,在国内电子商务平台上,寻找“奥氮平片”,除了普乐,欧兰,常州华盛药业的仿制药西敏外,最常见的是印度瑞迪博士实验室生产的仿制药。橙子。记者在美国食品和药物管理局的官方网站上发现该药物的注册号H20150141发现Oranchi已被列为中国的进口药物。

该药含有5mg * 20片和10mg * 20片。前者价格从105元到217元不等,后者价格从199元到269元不等。我们使用每种规格的最低售价来计算它是否比国内仿制药便宜。按105元计算,5mg * 14粒应为71.4元;按199元计算,10mg * 7粒的价格应为139.3元。结论是,无论规格如何,其国内价格都高于奥林匹克67.51元的价格。

因此,印度的药品价格不一定高于国内仿制药,但进入中国市场后进口药品的价格高于国内仿制药的价格。

为什么国内市场上具有明显成本优势的印度仿制药价格高于国内仿制药?

“这个是正常的。”面对记者的提问,北京鼎辰药业管理咨询有限公司创始人施立辰表示,印度制药公司在中国几乎没有大规模的销售能力。它不像其他跨国制药公司,如辉瑞公司在中国的销售。团队可能多达一千人。如果印度制药公司进入该国,甚至只有一个五六百七百八十人的销售团队,那么成本将远高于原来的。

“进入中国后,我不得不去医院开发医院。这笔费用和后期维护,整个运营成本非常大。”史立辰说。

欧盟和美国是印度最大的两个仿制药市场,甚至超过了他们自己的仿制药市场。为什么? “因为欧洲和美国主要是商业保险公司直接购买,所以没有必要让制药公司建立销售团队。”

此外,审批过程中涉及的成本也相对较高。例如,印度人口与中国不同。有必要根据黄种人做一些补充临床实验。 “这个循环的长度和成本是不可预测的,”施立辰说。

国家发展和改革委员会国际合作中心首席经济学家万昊也对“每日经济新闻”(微信号:nbdnews)的记者说,印度仿制药的价格只相对较低。进口药品应在中国上市,必须在各级进行检验。产生一系列进口成本,最终价格可能不低于国内仿制药。然而,印度仿制药产业链是完整和成熟的,一些标准规范更好地与国际和美国保持一致,质量相对有保证。

然而,史立辰表示,如果直接由我们的国家健康保险局(印度仿制药)购买,整体性质将会改变。政府以合理的价格购买并直接向医院支付医疗保险费。这将非常快,价格也会很低。

最初的研究药物公司和国内仿制药公司正面临挑战

据统计,中国有超过7,000家规模以上的制药公司,但其中一半以上是仿制药。国内制药公司对印度仿制药可能打开中国市场并参与“4 + 7”竞标的消息有何反应?

对此,每日经济新闻记者咨询了多家制药公司,不少制药公司高管表示,如果大量印度仿制药进入中国市场,对国内制药企业的影响不容小觑。

“这件事已经开始了。”其中一家制药公司高管告诉记者,印度仿制药公司肯定会对国内企业产生很大影响。 “我们也在观察国家食品药品监督管理局将如何投入,标准如何。当然,我们还必须考虑医疗保险局的进一步态度。”

史立辰表示,如果大量的印度仿制药可以进入中国市场,将有利于医疗保险控制费和降低患者支付费用,但对国内企业来说可能没有太大的好处。

另一方面,出于安全原因,仿制药和原药之间存在差异,0.001%的杂质导致强烈的不良反应,甚至致命的例子也并不少见。

杰迈医药咨询服务有限公司总经理高荣辉对大量印度仿制药公司进入中国市场持谨慎态度。在一次采访中,他说美国最近出版了一本关于仿制药内幕的书,其中透露了很多书籍。印度仿制药公司存在数据欺诈,欺诈和药品质量差的问题。

然而,一位医疗行业观察员告诉记者,印度仿制药公司价格便宜,政府当然欢迎,但在一定程度上它将进一步压制国内仿制药的生存空间,国内制药公司的整合将加速。

“如果印度公司进驻,建议补充印度品种的国内数据和飞行检查,只发挥'鱿鱼效应'。”上述制药公司高管表示。

一些业内人士认为,中国加入ICH后,预计将加速批准进口仿制药。但是,海外临床数据的相互认可仍在探索中。海外临床数据标准需要补充尚未确定。批准的可能性相对较低。

从长远来看,如果进口仿制药符合国内一致性评价标准且价格低廉,将不可避免地对国内仿制药生产商造成影响。仿制药公司的竞争将进入成本竞争。国内企业必须全面考虑产品设置,原材料和辅料供应,生产效率和销售覆盖面的对策。

此外,必须提到的是,事实上,自实施“4 + 7”集中采购以来,跨国制药公司的许多专利药都宣布降价。如果大量印度仿制药进入中国市场,无疑将在更大程度上影响跨国制药公司的专利药品销售。

中印“4 + 7”药品价格比较:如果印度仿制药来到中国,价格会下降多少?